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CARDALIS*FL 30CPR 2,5MG+20MG

CARDALIS*FL 30CPR 2,5MG+20MG

CEVA SALUTE ANIMALE SpA

Codice: 104541014

prezzo: € 33,00


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento con benazepril e spironolattone dovrebbero essere valutati la funzionalita' renale e i livelli sierici di potassio soprattutto in cani che potrebbero essere affetti da ipoadrenocorticismo, iperkaliemia o iponatriemia. A differenza di quanto avviene nell'uomo, nelle prove cliniche eseguite sui cani con questa associazione non e' stata osservata un'incidenza maggiore di iperpotassiemia.Tuttavia nei cani con insufficienza renale si raccomanda il monitoraggio costante della funzionalita' renale e dei livelli sierici di potassio poiche' ci potrebbe essere un rischio di iperpotassiemia. Dato chelo spironolattone ha un effetto antiandrogeno, si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita. E' stata osservata atrofia prostatica reversibile nei cani maschi adulti interi trattati con spironolattone nello studio di sicurezza sulla specie di destinazione al dosaggio raccomandato. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con attenzione in cani con disfunzione epatica, poiche' potrebbe alterare l'ampia biotrasformazione epatica dello spironolattone. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: persone con nota ipersensibilita' a spironolattone oa benazepril devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione ad evitare l'esposizione orale accidentale in quanto gli ACE inibitori sono risultati influenzare il feto durante la gravidanza. L'ingestione accidentale, in particolare da parte di bambini, puo' determinare reazioni avverse quali sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e rash cutanei. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: dopo somministrazione fino a 10 volte il dosaggio raccomandato (2,5 mg/kg p.c. benazepril cloridrato, 20 mg/kg p.c. spironolattone) a cani sani, sono state osservate reazioni avverse dose dipendenti (vedi paragrafo 4.6). Sovradosaggi giornalieri a cani sani, ovverosia 6 volte (1,5 mg/kg p.c. benazepril cloridrato e 12 mg/kg p.c. spironolattone) e 10 volte (2,5 mg/kg p.c. benazepril cloridrato e 20 mg/kg p.c. spironolattone) rispetto al dosaggio raccomandato, ha portato ad una lieve diminuzione, legata al dosaggio, della massa dei globuli rossi. Tuttavia questa lieve diminuzione e' stata transitoria, la massa dei globuli rossi e' rimasta all'interno del range normale e non si e' considerato che tale alterazione abbia importanza clinica. E' stata anche osservata una moderata ipertrofia fisiologica compensatoria della zona glomerulosa delle ghiandole surrenali legata al dosaggio, adosi maggiori o uguali a 3 volte rispetto al dosaggio raccomandato. Questa ipertrofia non sembra legata ad alcuna patologia ed e' reversibile in seguito all'interruzione del trattamento. In caso di ingestione accidentale da parte di un cane di dosi massive di Cardalis compresse masticabili non c'e' un antidoto o trattamento specifico. Si raccomandal'induzione del vomito ed una lavanda gastrica (in base alla valutazione del rischio) e di monitorare gli elettroliti. Bisognerebbe forniretrattamento sintomatico es. fluido terapia.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE inibitori.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in gravidanza e allattamento. Non usare in cani utilizzati odestinati alla riproduzione. Non usare in cani affetti da ipoadrenocorticismo, iperkaliemia o iponatriemia. Non usare in associazione a Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale. Non usare in caso di ipersensibilita' agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non impiegare in caso di insufficiente gittatacardiaca dovuta a stenosi aortica o polmonare.
DENOMINAZIONE
CARDALIS
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, Povidone K30, aroma di carne artificiale, zucchero per compresse, crospovidone, magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Casi di vomito sono stati riportati molto raramente (meno di 1 animalesu 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) in segnalazioni spontanee.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non usare in gravidanza e allattamento. Sono stati osservati effetti embriotossici (malformazione del tratto urinario del feto) in studi conbenazepril su animali da laboratori (ratti) trattati con dosaggi nonmaterno-tossici.
INDICAZIONI
Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata darigurgito valvolare cronico nel cane (con supporto diuretico, quando necessario).
INTERAZIONI
La furosemide e' stata utilizzata insieme con questa combinazione di benazepril cloridrato e spironolattone in cani affetti da insufficienzacardiaca senza alcuna evidenza clinica di interazioni avverse. La contemporanea somministrazione di questo medicinale veterinario con altriagenti anti-ipertensivi (come bloccanti dei canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi puo' potenzialmente condurre ad effetti ipotensivi additivi. La somministrazione concomitante di questo medicinale veterinario con altri farmaci risparmiatori di potassio (come beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, bloccantidei recettori dell'angiotensina) puo' potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedere paragrafo 4.5). La contemporanea somministrazione diFANS con questo medicinale veterinario puo' portare ad una riduzionedell'effetto anti-ipertensivo, del suo effetto natriuretico ed ad un aumento del livello del potassio nel siero. Pertanto cani trattati in concomitanza con un FANS devono essere monitorati attentamente ed idratati appropriatamente. La somministrazione di desossicorticosterone conquesto medicinale puo' portare ad una moderata riduzione dell'effettonatriuretico (riduzione dell'escrezione urinaria del sodio) dello spironolattone. Lo spironolattone riduce l'eliminazione della digossina ed aumenta di conseguenza la concentrazione della digossina nel plasma.Poiche' l'indice terapeutico della digossina e' molto stretto e' consigliabile monitorare attentamente i cani trattati con digossina ed unacombinazione di benazepril cloridrato e spironolattone. Lo spironolattone puo' causare sia l'induzione che l'inibizione degli enzimi del citocromo P450 ed influenzare di conseguenza il metabolismo di altri farmaci che utilizzano queste vie metaboliche. Pertanto il prodotto deveessere usato con cautela insieme ad altri medicinali veterinari che inducono, inibiscono o sono metabolizzati da questi enzimi.
POSOLOGIA
Questo prodotto in combinazione fissa dovrebbe essere utilizzato soloin cani che richiedono la somministrazione di entrambi i principi attivi simultaneamente a questo dosaggio prefissato. Uso orale. Le compresse masticabili devono essere somministrate al cane una volta al giornoad un dosaggio di 0,25 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di benazepril cloridrato (HCl) e 2 mg/kg di peso corporeo di spironolattone in base alseguente schema posologico. Le compresse devono essere somministratecon il cibo, o mischiate con una piccola quantita' di cibo offerta prima del pasto principale o con il pasto. Le compresse contengono aromadi carne per migliorarne la palatabilita'; in uno studio clinico condotto su cani affetti da malattia valvolare cronica degenerativa sono state assunte spontaneamente e completamente con o senza cibo nel 92% dei casi. P.c. 2,5-5 Kg: 1/2 cpr 2,5mg/20mg. P.c. 5-10 Kg: 1 cpr 2,5mg/20mg. P.c. 10-20 Kg: 1 cpr 5mg/40mg. P.c. 20-40 Kg: 1 cpr 10mg/80mg. P.c. 40-60 Kg: 1+1/2 cpr 10mg/80mg. P.c. 60-80 Kg: 2 cpr 10mg/80mg.
PRINCIPI ATTIVI
Benazepril cloridrato, spironolattone.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Orale.

schedaCodice

104541014

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